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2018抗适应症新药出炉
时间:2018-02-06 11:44:20 浏览人数:

犀牛云小编播报,近日,在医药新闻头条上公布了一些2018年的新药和新上市产品的新剂型、新适应症等药物。2018下面这几款新新药型将会受到全球目光的关注。

2018抗适应症新药出炉

Bictegravir  【适应症】HIV

【公司】吉利德科学

预计吉利德科学(Gilead Sciences)今年将凭借其整合酶抑制剂bictegravir的新复方制剂夺回艾滋病药物市场的主导权。这个新复方产品是将bictegravir与恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)按照固定剂量(50/200/25mg)组成的三联复方抗艾滋病药物。吉利德有望凭此新产品削弱葛兰素史克(GlaxoSmithKline)旗下ViiV公司的Tivicay和Triumeq的势头。

尽管近年来Tivicay增长强劲,但ViiV公司重点开发的二合一复方制剂似乎没什么疗效优势,因为虽然其副作用有所降低,但有人认为复方制剂更容易产生耐药,因此对市场竞争没有多大帮助。

Epacadostat  【适应症】黑素瘤

【公司】Incyte

今年也将进一步确认PD-(L)1和IDO抑制剂联合应用对黑素瘤治疗是否有效。虽然Ⅱ期非随机临床试验的数据令人印象深刻,但要建立真正的临床治疗新标杆还得等“ECHO-30”Ⅲ期临床研究的结果。该研究将默沙东(Merck & Co.)的Keytruda和Incyte公司的epacadostat联合用于黑素瘤的一线治疗,试验预计将于今年上半年完成。

Olumiant  【适应症】风湿性关节炎

【公司】礼来

Olumiant将为2018年免疫药物新药申请打头炮:新一轮Ⅲ期临床数据将继续显示艾伯维(AbbVie)的upadacitinib对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效,最终可能在年底向FDA提交申请;吉利德和Galapagos公司联合开发的JAK抑制剂filgotinib治疗RA的Ⅲ期临床数据,以及艾伯维和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)联合开发的单抗药物risankizumab治疗银屑病的全部Ⅲ期临床数据,都将于今年上半年公布。在TNF单抗生物类似药来势汹汹的背景下,这些新药的出现成了这一治疗领域的新亮点。

Semaglutide(口服剂型)  【适应症】糖尿病

【公司】诺和诺德

去年年底,诺和诺德(Novo Nordisk)的Ozempic(semaglutide)获得FDA批准,有望巩固其在GLP-1激动剂市场的领先地位。若口服剂型的semaglutide也能取得积极的Ⅲ期临床试验数据,其市场地位将进一步提高。专家认为,如果口服型semaglutide的疗效与注射剂相当,该药将有可能使糖尿病的治疗发生革命性变化,加速GLP-1类药物在糖尿病早期治疗中的应用。